Se cree que las alergias al maní están en aumento en los niños, pero actualmente no existe un tratamiento aprobado por la FDA para la afección potencialmente mortal. Ahora, la investigación innovadora ofrece la esperanza de que un tratamiento, aunque no una cura, para las alergias al maní esté en el horizonte.
Como Roni Caryn Rabin informa para el New York Times, un estudio realizado por la compañía biofarmacéutica Aimmune Therapeutics expuso a los niños a cantidades incrementalmente crecientes de proteína de maní en el transcurso de seis meses. Al final del ensayo, dos tercios de los niños que recibieron el tratamiento, denominado AR101, pudieron tolerar 600 miligramos de proteína de maní, el equivalente a dos cacahuetes, sin experimentar síntomas alérgicos.
Publicado en el New England Journal of Medicine, el estudio involucró a 551 participantes, 496 de los cuales tenían entre 4 y 17 años. De estos, 372 participantes recibieron AR101, mientras que otros 124 niños recibieron un placebo. La mayoría de los participantes tenían antecedentes de anafilaxia, una reacción alérgica grave y potencialmente mortal.
Al comienzo del ensayo, el grupo de fármacos activos se alimentó con solo tres miligramos de AR101 durante dos semanas. Bajo supervisión médica, la dosis se incrementó gradualmente en el transcurso de seis meses, exponiendo a los niños a cantidades cada vez mayores de proteína de maní hasta que se alcanzó una dosis de 300 miligramos. Luego, los niños se sometieron a seis meses de terapia de mantenimiento a 300 miligramos durante otros seis meses.
Después de un año de tomar AR101, los niños fueron evaluados para ver cuánta proteína de maní podían tolerar. Dentro del grupo de drogas activas, el 67.2 por ciento de los niños pudieron ingerir 600 miligramos de proteína de maní, en comparación con solo el cuatro por ciento del grupo de placebo. El veinticinco por ciento de los niños que recibieron AR101 experimentaron síntomas moderados durante un desafío alimentario al final del tratamiento, frente al 59 por ciento de los participantes que recibieron un placebo. Para el cinco por ciento del grupo AR101 y el 11 por ciento del grupo placebo, los síntomas fueron graves.
Pero el hecho de que la mayoría del grupo AR101 pudo tolerar el equivalente de dos cacahuetes sin síntomas es tremendamente alentador, dicen los expertos. Muchos niños con alergias al maní y sus familias tienen que estar constantemente vigilantes sobre la exposición al maní. El AR101 no elimina la alergia (los niños aún no podrán comer suficiente de Reese's y Snickers) y los pacientes pueden tener que seguir tomando dosis de mantenimiento durante toda su vida. Pero el tratamiento podría ofrecer la tranquilidad de que consumir accidentalmente una pequeña cantidad de maní no desencadenará una reacción.
"No es una cura como un antibiótico que hace que un insecto desaparezca y ya no está allí", le dice a Rabin Michael Perkin, epidemiólogo clínico y consultor en alergia pediátrica de la Universidad de Londres, quien escribió un editorial acompañante para el estudio. Sin embargo, agrega que "psicológicamente hace una gran diferencia si puedes evitar que tu hijo viva con miedo". Estos niños pueden comer suficiente maní para que los padres ya no tengan que preocuparse de que su hija adolescente bese a alguien que ha comido mantequilla de maní ”.
No todos los participantes respondieron bien al juicio. Más del 11 por ciento de los niños abandonaron el estudio debido a síntomas adversos, y casi todos los niños, incluso aquellos en el grupo AR101, tuvieron un evento adverso durante el período de prueba. El proceso de tratamiento requirió un compromiso significativo; AR101 tuvo que administrarse todos los días, y después de cada dosis, los niños debían descansar durante dos horas. Sin embargo, no podían tomar una siesta por temor a experimentar una reacción mientras dormían.
Los participantes se mantuvieron bajo estrecha vigilancia médica, y los expertos advierten que los padres no deben tratar de aumentar la tolerancia al maní de sus hijos en casa.
"La capacidad de descascarar la cantidad correcta de maní o comprar una bolsa de harina de maní para hacerlo estará llena de peligros potenciales", le dice Perkin a Sarah Boseley de The Guardian . "Si la mano de un padre vacila, podría terminar con 10 o 20 o 50 veces la dosis y provocar una reacción significativa".
Aimmune Therapeutics planea presentar una solicitud de aprobación de comercialización de AR101 a la FDA en diciembre, informa Susan Scutti de CNN . La agencia ha otorgado al tratamiento un proceso de aprobación acelerado, y AR101 podría estar disponible para los pacientes en el verano de 2019.
"Estos tratamientos realmente tienen el potencial de transformar la vida de las personas", dijo a Scutti Brian Vickery, autor principal del estudio y director del Programa de Alergia Alimentaria de Children's Healthcare of Atlanta. "He visto que sucede de primera mano: la sensación de alivio [familias] obtener cuando un niño se vuelve insensible ".
