Los científicos y los funcionarios de salud pública han hecho grandes avances contra la malaria, pero la enfermedad transmitida por mosquitos todavía mata a un niño que vive en África cada minuto, según la Organización Mundial de la Salud. Por lo tanto, las noticias de que la primera vacuna contra la malaria en el mundo acaba de superar un obstáculo regulatorio importante deben ser recibidas con entusiasmo. Desafortunadamente, cierta controversia modera el anuncio.
La vacuna, llamada RTS, S o Mosquirix, fue desarrollada por la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline y apoyada por algunos fondos de la Fundación Bill y Melinda Gates. Esta semana, el equivalente europeo de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó que la vacuna sea segura y efectiva para usar en bebés en riesgo en África, informa Kate Kelland para Reuters .
A continuación, la OMS decidirá si también debe dar su recomendación sobre dónde y cuándo debe usarse. Cualquier país que desee usarlo podría decidir si quiere dar su visto bueno.
Pero esos pasos podrían ser complicados por el hecho de que Mosquirix no es tan efectivo como se esperaba. Para Science, Leslie Roberts informa:
En un gran ensayo de fase III, redujo los episodios de malaria en aproximadamente un tercio en niños pequeños en África subsahariana. Eso está muy por debajo del 50% de eficacia que se esperaba al comienzo del ensayo, y muy lejos del sueño del 95% de eficacia que los fabricantes de vacunas sueñan, dejando a los científicos y responsables políticos preguntando: ¿Qué tan bueno es lo suficientemente bueno?
Además, la vacuna debe administrarse en tres dosis a los bebés. Y con el tiempo, la vacuna se vuelve menos efectiva y necesita un refuerzo, informa Loren Grush para The Verge . Ella escribe: "A algunos científicos les preocupa que los costos potenciales asociados con una vacuna tan compleja y algo ineficaz puedan superar los beneficios".
Aún así, el peligro de la malaria es tan grande que incluso una vacuna mediocre podría ayudar. La EMA decidió que los beneficios de la vacuna superan los riesgos. Mosquirix está más avanzado en el proceso que cualquier otra vacuna, y GlaxoSmithKline ya está trabajando en una versión de segunda generación.
"Con cada vacuna, por supuesto, esperas una protección del 100%", le dice a Roberts un científico de GlaxoSmithKline, Moncef Slaoui, que ha trabajado en la vacuna durante los últimos 30 años . "Si su hijo tiene tres casos de malaria grave al año en lugar de seis, esto cambiará sus vidas", dice.
Si el proceso se lleva a cabo sin problemas para la vacuna, las primeras dosis podrían administrarse a los bebés en 2017.
