El setenta y cinco por ciento de las personas que contraen tuberculosis ampliamente resistente a los medicamentos mueren antes de recibir un diagnóstico, informa Donald G. McNeil Jr. para el New York Times . De aquellos que viven lo suficiente como para buscar tratamiento, un régimen arduo que requiere que los pacientes se sometan a inyecciones de antibióticos y tomen hasta 40 píldoras al día durante dos años, en última instancia, solo el 34 por ciento se cura.
Aún así, un nuevo enfoque desarrollado por la organización sin fines de lucro TB Alliance está a punto de revolucionar el tratamiento para las decenas de miles de personas afectadas por la llamada cepa XDR, así como la variación más común resistente a múltiples fármacos. En lugar de someter a los pacientes a un ciclo prolongado de medicamentos que inducen efectos secundarios, el régimen de BPaL, que tiene una tasa de éxito del 90 por ciento cuando se prueba en un grupo de prueba de 109 participantes, reduce el número de medicamentos a tres: bedaquilina, pretomanida y linezolid Según Medical Xpress, el tratamiento consiste en cinco píldoras tomadas por vía oral durante una duración de seis meses.
Matthew Kavanagh, un experto en políticas de salud de la Universidad de Georgetown, dice que la pretomanida, recientemente aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, "podría ser un gran avance". Hablando con Los Angeles Times, agrega: "Cambia la XDR-TB de probablemente una sentencia de muerte para sobrevivir con un tratamiento efectivo ".
Según un comunicado de prensa de la FDA, los reguladores decidieron respaldar el uso de pretomanid junto con bedaquilina y linezolid, los cuales han sido aprobados previamente por la agencia, debido a su "seguridad y eficacia", como lo demuestra el programa piloto. McNeil del Times explica que la Organización Mundial de la Salud generalmente sigue los precedentes establecidos por la FDA y su contraparte europea, por lo que es probable que el tratamiento se implemente pronto en todo el mundo.
Como informa Linda A. Johnson para Associated Press, el trío de medicamentos utilizados en el régimen BPaL se dirige a la tuberculosis de diversas maneras. Tienen poca resistencia conocida, y aunque tienen efectos secundarios que incluyen daño hepático, dolor nervioso y latidos cardíacos irregulares, estos problemas son mucho menos graves que los asociados con las inyecciones de antibióticos y los regímenes de medicamentos más severos. (McNeil escribe que los efectos secundarios observados con los tratamientos más tradicionales varían desde vértigo hasta sordera, nervios marchitos, zumbidos extremos en los oídos e incluso alucinaciones; en muchos casos, estas dolencias llevan a los pacientes a abandonar los regímenes de tratamiento por completo).
Representación artística del compuesto pretomanida (TB Alliance) Según la Organización Mundial de la Salud, la tuberculosis, una infección transmitida por el aire que afecta más comúnmente a los pulmones, afecta a alrededor de 10 millones de personas anualmente. En 2017, 1.6 millones de personas, incluidos 300, 000 pacientes VIH positivos, murieron a causa de la enfermedad.
Johnson señala que BPaL demostró ser igualmente efectivo para sujetos de prueba sin VIH y para aquellos infectados con el virus. El régimen farmacológico también pareció evitar que los pacientes transmitieran TB a los pocos días de comenzar el tratamiento, una disuasión significativa dada la facilidad con que las bacterias de la TB se propagan de una persona a otra.
Según la AP, el enfoque pretomanid podría ayudar a más de 75, 000 pacientes por año, particularmente en India, China, Indonesia, Sudáfrica y Nigeria. Aún así, algunos expertos han sido cautelosos al adoptar el método de tratamiento. Como Lindsay McKenna, codirectora del proyecto de tuberculosis en el Grupo de Acción de Tratamiento de defensa, le dice al periódico sudafricano Daily Maverick : “Nos preocupa que este régimen, y específicamente el nuevo agente pretomanid, solo se haya estudiado en un pequeño grupo de 109 personas. pacientes en el ensayo NixTB, que va en contra de los requisitos generalmente estrictos de la mayoría de los medicamentos nuevos ".
Hablando con McNeil del Times, Mel Spiegelman, presidente de TB Alliance, con sede en Nueva York, argumenta que un ensayo clínico completo sería poco práctico, costoso y poco ético. La científica sudafricana Francesca Conradie, que estuvo estrechamente involucrada en el ensayo a menor escala, le dice al Daily Maverick que los científicos saben que la pretomanida es segura y no causa problemas cardíacos o hepáticos.
"Hay muchas incidencias de medicamentos que se registran sin un brazo de control donde hubo claros beneficios para el régimen y donde los médicos no tenían otras opciones de tratamiento", dice Conradie.
Spiegelman también enfatiza los beneficios representados por el régimen BPaL, y le pregunta a McNeil: “Ponte en la posición de un paciente. Se le ofreció elegir entre tres medicamentos con una tasa de curación del 90 por ciento y 20 o más con menos posibilidades de curación: ¿quién consentiría en la aleatorización?
Por el Los Angeles Times, la TB Alliance planea trabajar con la OMS para llevar eficientemente la pretomanida a los países donde más se necesita.
"Para enfermedades como la XDR-TB, donde el mercado en los países ricos es pequeño, se necesitan especialmente nuevos modelos", dice Kavanagh de Georgetown al Los Angeles Times . Dado que pretomanid fue desarrollado por una organización sin fines de lucro en lugar de la industria farmacéutica, puede ser más fácil para los expertos garantizar que el medicamento sea asequible. Kavanagh concluye: "Muchos de los nuevos medicamentos recientes para enfermedades difíciles de tratar no lo son".
