La depresión posparto es la complicación más común del embarazo, que afecta a una de cada siete mujeres que han dado a luz recientemente. El martes, como informaron Elizabeth Chuck y Lauren Dunn de NBC News, la FDA anunció que aprobó el primer medicamento dirigido específicamente a esta afección, ofreciendo una nueva opción de tratamiento prometedor y de acción rápida para las nuevas madres que luchan contra la depresión.
El medicamento se llama brexanolona (su nombre comercial es Zulresso) y fue desarrollado por la compañía Sage Therapeutics, con sede en Massachusetts. De manera crucial, la brexanolona aborda los cambios hormonales que experimentan las mujeres durante el embarazo y después del parto; Contiene una forma sintética de la hormona alopregnanolona, un derivado de la progesterona que aumenta durante el embarazo y cae rápidamente después del nacimiento de un bebé. La depresión posparto no tiene una sola causa, pero se cree que las hormonas fluctuantes dramáticas juegan un papel, desencadenando reacciones químicas en el cerebro que pueden conducir a cambios de humor.
Para algunas mujeres que padecen la afección, la depresión posparto es debilitante, incluso mortal. Es diferente de la "tristeza del bebé", síntomas comunes y típicamente de corta duración entre las nuevas madres que incluyen tristeza, irritabilidad y dificultad para dormir. Según la Clínica Mayo, los signos de depresión posparto "son más intensos y duran más", y pueden incluir cambios de humor severos, llanto excesivo, pérdida de apetito y dificultad para vincularse con el nuevo bebé. Algunas mujeres "pueden experimentar pensamientos sobre hacerse daño a sí mismas o dañar a sus hijos", dijo Tiffany Farchione, directora interina de la División de Productos de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, en un comunicado anunciando el nuevo tratamiento.
Hasta ahora, las mujeres que fueron diagnosticadas con depresión posparto recibieron los mismos antidepresivos que la población en general, lo que puede tomar entre dos y cuatro semanas para comenzar a trabajar, un tiempo prolongado para las mujeres que pueden estar luchando por brindar la atención y el cuidado que sus bebés tienen. necesidad durante un período importante en su desarrollo. La brexanolona, por el contrario, comienza a funcionar dentro de las 48 horas, según Pam Belluck del New York Times .
El medicamento se administra por vía intravenosa durante un período de 60 horas. Se probó en tres ensayos clínicos con 247 mujeres, que fueron seleccionadas al azar para recibir una infusión de brexanolona o un placebo. Todas las mujeres habían dado a luz dentro de los seis meses y estaban experimentando depresión posparto moderada o grave. Los síntomas mejoraron en las mujeres que recibieron tanto el medicamento como el placebo, "un fenómeno común en los estudios de tratamientos para la depresión", señala Belluck, pero más mujeres en la brexanolona informaron una mejoría de los síntomas, y esa mejora fue más significativa que entre las mujeres de grupo placebo
Los síntomas fueron evaluados a través de la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton, una herramienta de evaluación ampliamente utilizada. Se considera que un puntaje entre cero y siete está dentro del “rango normal” o sin síntomas depresivos, mientras que un puntaje de más de 24 es indicativo de depresión severa. En uno de los estudios, las mujeres comenzaron el ensayo con puntajes de alrededor de 28; después de recibir la infusión, el puntaje promedio del grupo de placebo cayó a 14, mientras que los puntajes del grupo de brexanolona cayeron a un promedio de nueve o 10. El doble de mujeres en el grupo de brexanolona clasificaron siete o menos en la escala.
Los beneficios de la brexanolona persistieron durante 30 días. Hubo informes anecdóticos de mejoras que duraron más que eso, pero los científicos necesitan "más datos para comprender lo que sucede en una población más grande después de 30 días", Samantha Meltzer-Brody, directora del programa de psiquiatría perinatal de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y investigador principal de los estudios, le dice a Belluck.
A pesar de su promesa, la brexanolona tiene sus inconvenientes. Debe administrarse en un centro médico, no solo porque se administra por vía intravenosa, sino también porque los pacientes deben controlarse para detectar efectos secundarios adversos. Los más comunes observados en los ensayos clínicos fueron somnolencia y mareos, pero algunas mujeres también experimentaron "sedación excesiva" y "pérdida repentina de conciencia", lo que representa un riesgo de daños graves, según la FDA.
El tratamiento también es costoso; Puede costar entre $ 20, 000 y $ 35, 000, sin incluir el costo de la hospitalización. Los funcionarios de Sage Therapeutics dicen que esperan que las aseguradoras cubran el medicamento, pero en este momento es "probablemente más apropiado para las mujeres con síntomas moderados a más graves que luchan por funcionar en el hogar, no pueden cuidarse bien a sí mismas o a sus hijos, Lucy Puryear, directora médica de The Women's Place, Centro de Psiquiatría Reproductiva en el Pabellón para Mujeres del Texas Children's, le dice a Adam Feuerstein de STAT .
Sage Therapeutics actualmente está desarrollando otro tratamiento posparto, que funciona de manera similar a la brexanolona, pero se puede tomar en forma de píldora. Ese tratamiento ha demostrado ser prometedor en ensayos clínicos, pero aún está en la fase experimental. Por ahora, los expertos médicos dicen que la aprobación de la FDA de brexanolona representa un gran paso adelante en el tratamiento de una afección médica importante que todavía está asociada al estigma; Más de la mitad de las mujeres que desarrollan depresión posparto no buscan tratamiento, debido a la vergüenza o al temor de que se separen de sus bebés.
"Presta un servicio a las mujeres porque realmente llama la atención sobre un problema médico importante y proporciona legitimidad, y con suerte alentará a las personas, ya sea que usen este medicamento o no, a buscar y obtener tratamiento", Kimberly Yonkers, profesora de psiquiatría, epidemiología y obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la Facultad de Medicina de Yale, le dice a Chuck y Dunn de NBC . "Todos estamos encantados con eso".
