La extracción de la vesícula biliar es un procedimiento muy común, que representa más de 700, 000 cirugías en los Estados Unidos cada año, a un costo dramáticamente alto para los proveedores de atención médica. Tradicionalmente, el procedimiento ha requerido numerosas incisiones, que causan un proceso de recuperación largo y doloroso. A pesar de que la necesidad de múltiples incisiones o puertos ha disminuido, los cirujanos han buscado un método para una mejor visualización durante la cirugía.
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Levita Magnetics, una compañía de dispositivos médicos con sede en San Mateo, California, ha pasado más de una década desarrollando un sistema quirúrgico magnético para aliviar algunos de los desafíos asociados con los procedimientos comunes, comenzando con la extracción de la vesícula biliar a través de una sola incisión. Al usar imanes a través de la pared abdominal para maniobrar herramientas durante la cirugía, los cirujanos pueden beneficiarse de una mejor vista del campo operatorio. Menos puntos de incisión pueden provocar menos dolor postoperatorio y cicatrices y un período de recuperación más corto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el sistema de la compañía, que incluye un dispositivo de agarre y una punta desmontable, en 2016.
Cuando llegó el momento de comenzar a ofrecer el sistema a los cirujanos en el campo, la compañía se dirigió directamente a algunos de los cirujanos más destacados del país. Matthew Kroh, director de endoscopia quirúrgica en la Clínica Cleveland, fue el primero en usar la tecnología. Desde entonces, los centros de cirugía mayor en las universidades de Stanford y Duke también se han asociado con Levita.
El fundador y CEO de Levita Magnetics, Alberto Rodríguez-Navarro, habló con Smithsonian.com sobre su primer sistema de este tipo.
¿Cómo surgió la idea de la empresa?
Soy cirujano y pasé 10 años trabajando en un hospital público en la zona más pobre de Santiago, Chile, de donde soy. Uno de los mayores problemas con la cirugía es evitar el dolor. En la cirugía, el dolor está relacionado con las incisiones, por lo que cuantas más incisiones, más dolor tendrá un paciente. Cuando reducimos el número de incisiones, un paciente tiene menos dolor.
Mi padre es ingeniero mecánico y estaba pensando en este problema por su cuenta. Comenzamos a jugar con imanes. ¿Conoces esos acuarios de peces que puedes limpiar sin cambiar el agua? Nuestro sistema es un poco como ese sistema: es el mismo concepto pero aplicado a la cirugía. En lugar del vidrio del tanque entre las dos áreas, es una pared abdominal. Desarrollamos nuestro primer prototipo en Chile hace más de 10 años. Presentamos nuestra primera patente en Chile y utilizamos nuestra empresa para desarrollar la idea, pero estábamos bastante relajados al respecto.
¿Cómo avanzaste la idea desde allí?
No esperaba que esto cambiara mi vida. Pero una cosa importante a tener en cuenta es que el gobierno chileno está tratando de ser un centro de atención médica en América Latina. Se está haciendo un gran esfuerzo para ayudar a los empresarios a desarrollar cosas nuevas. En Chile, demostramos que nuestro sistema es exitoso para procedimientos más avanzados. También obtuvimos aprobación comercial para Europa. Pero elegimos centrarnos primero en los Estados Unidos.
El gobierno chileno patrocinó parte de nuestra investigación y desarrollo, así como mi capacitación empresarial en SRI International (anteriormente el Instituto de Investigación de Stanford). La posibilidad de desarrollar esto aún más en Chile era pequeña, así que detuve la práctica clínica en Chile y nos mudamos al Área de la Bahía a principios de 2013.
Finalizamos nuestro producto clínico a principios de 2014, completamos ensayos clínicos para obtener una Marca CE para las ventas al consumidor en Europa en 2015, y la FDA aprobó nuestra nueva tecnología en 2015. La FDA ha sido muy solidaria y creó una nueva clasificación para nuestra tecnología, "Sistema de instrumentos quirúrgicos magnéticos".
¿Cómo funciona su sistema de cirugía magnética?
Un dispositivo de agarre magnético entrega y recupera una punta desmontable que se sujeta a la vesícula biliar y que también se puede reposicionar. La pinza magnética se ajusta a través de un único punto de entrada, como el ombligo. Luego, se usa un controlador magnético colocado fuera de la pared abdominal para maniobrar la punta en la posición deseada. Fue diseñado para verse y ser simple.
Levita Magnetics lleva el nombre de cómo nuestra punta desmontable puede levitar dentro del abdomen.
Pinza con posicionamiento controlado magnéticamente (Patente de los Estados Unidos Núm. 9.339.285) ¿Cuáles son algunos de los beneficios más obvios?
La cirugía laparoscópica puede requerir cuatro o cinco incisiones de múltiples puertos. Los cirujanos terminan careciendo de triangulación cuando pasan de un modelo de puerto múltiple a uno de puerto reducido. Esto puede conducir al choque de la instrumentación y a una visualización deficiente, lo que aumenta la dificultad en la sala de operaciones y aumenta el riesgo general de realizar una cirugía. Un puerto limita el movimiento.
Con nuestro imán externo, un cirujano puede soltarlo, por lo que la movilidad no está limitada. Además, la visibilidad de un solo puerto no está limitada una vez que un cirujano lo suelta. Es un poco como conducir. Si puede ver bien, puede ir rápido y seguro. Si tienes que ir despacio, eso cuesta más recursos.
¿Cómo ha sido la adopción en el campo?
Los cirujanos pueden ser muy conservadores, digo como cirujano y como alguien que conoce a los cirujanos, y a menudo hacen lo que saben. Eso significa que la adopción entre los cirujanos puede ser mucho más lenta que en otros campos, y nuestra tarea fue desarrollar evidencia científica convincente. La tecnología en sí es muy manejable. Los cirujanos de la Universidad de Duke y la Clínica Cleveland y varias otras instituciones ya utilizan nuestro sistema. Una vez que los cirujanos lo adoptan, realmente se adhieren a él.
¿Por qué comenzar con las vesículas? ¿Qué sigue para Levita Magnetics?
La cirugía de la vesícula biliar es la cirugía abdominal más simple y una de las más comunes. Pero vemos muchas otras oportunidades para eventualmente expandirse a cirugías de tórax, bariátricas, colorrectales y urológicas y ginecológicas.
También nos estamos moviendo para trabajar con la robótica para dar más herramientas a los cirujanos. Queremos ofrecer un sistema con más de un imán en el campo para proporcionar una vista completa. Esto sería especialmente ventajoso en quirófanos donde no hay dos cirujanos presentes, donde podría haber un cirujano y un estudiante de medicina o asistente. Ofrecer a un cirujano una mejor opción también es mejor para los pacientes. Reduce la invasividad, aumenta la seguridad y también es un mejor uso de los recursos humanos.
Tenemos 14 patentes emitidas o pendientes, incluidas tres patentes [números de patente de EE. UU. 8, 790, 245, 8, 764, 769 y 9, 339, 285] otorgadas en los Estados Unidos. También tenemos un artículo que saldrá en la prestigiosa revista médica Annals of Surgery esta primavera. Esta es una buena señal de que estamos en el camino correcto.
