Actualmente, la mayoría de las personas que se someten a reemplazo valvular aórtico transcater (TAVR), una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía a corazón abierto, son ancianos o están sujetos a complicaciones compuestas, como la enfermedad renal. Sin embargo, gracias a un par de nuevos estudios publicados en el New England Journal of Medicine, TAVR está a punto de convertirse en una opción cada vez más accesible para pacientes de bajo riesgo, incluidos los jóvenes y generalmente sanos.
En comparación con la cirugía tradicional a corazón abierto, que implica abrir el cofre y detener el corazón, la TAVR es un procedimiento relativamente simple. Los cardiólogos usan un catéter para insertar una válvula de reemplazo a través de una incisión en la ingle del paciente, Michelle Cortez escribe para Bloomberg, y luego enrosca el dispositivo en su lugar. Según Gina Kolata de The New York Times, la recuperación lleva días en lugar de meses.
Como Peter Loftus informa para el Wall Street Journal, dos ensayos clínicos patrocinados por los fabricantes de válvulas de la competencia Edwards Lifesciences y Medtronic sugieren que TAVR es tan beneficioso como, tal vez, incluso mejor que, la cirugía a corazón abierto para pacientes de bajo y alto riesgo por igual. El estudio financiado por Edwards encontró que TAVR ofrece tasas más bajas de muerte, accidente cerebrovascular y rehospitalización que la cirugía, mientras que el estudio financiado por Medtronic reveló incidentes similares de muerte y accidente cerebrovascular incapacitante entre los tratados con TAVR en comparación con la cirugía invasiva.
De los 1, 000 pacientes sanos y de bajo riesgo que recibieron una válvula Edwards Sapien 3, el 8.5 por ciento murió, sufrió un derrame cerebral o fueron hospitalizados nuevamente dentro de un año de tratamiento. Comparativamente, observa Cortez de Bloomberg, el 15.1 por ciento de los pacientes de cirugía experimentaron estas mismas consecuencias durante el primer año posterior al procedimiento.
En cuanto a las más de 1.400 personas tratadas con la válvula Evolut de Medtronic, Cortez señala que el 5, 3 por ciento, en comparación con el 6, 7 por ciento de los pacientes de cirugía, murieron o sufrieron un accidente cerebrovascular incapacitante dentro de los dos años de tratamiento. Esta diferencia no se considera estadísticamente significativa, según Tamara Mathias de Reuters, pero aún así logró cumplir el objetivo declarado de la compañía de "no inferioridad" a la cirugía a corazón abierto.
Hasta la fecha, señala Loftus para el Journal, casi 200, 000 pacientes estadounidenses se han sometido a TAVR. Como agrega el Kolata del Times, unos 60, 000 pacientes de riesgo intermedio y alto reciben el tratamiento anualmente. Si la Administración de Drogas y Alimentos aprueba la técnica para su uso en pacientes de bajo riesgo, Michael Reardon, coautor del estudio Medtronic, le dice al Todd Ackerman de Houston Chronicle que esto puede suceder tan pronto como junio, 20, 000 personas adicionales por cada año será elegible para la operación. Reardon predice que dentro de varios años, el número de procedimientos TAVR realizados en los EE. UU. Anualmente podría saltar a 100, 000.
"Esta es una clara victoria para TAVR", dice Michael J. Mack, investigador principal del estudio Edwards, en una entrevista con Kolata.
En el futuro, continúa Mack, "seremos muy selectivos" acerca de quién debe someterse a una cirugía a corazón abierto.
Como escribe Ackerman, la pregunta clave que queda es la longevidad de las válvulas biológicas versus las mecánicas. Aunque las válvulas mecánicas duran décadas, requieren el uso de anticoagulantes de por vida y, por supuesto, conllevan el costo físico exigido por la cirugía invasiva. Las válvulas biológicas, por otro lado, no requieren anticoagulantes, pero probablemente no durarán tanto como las mecánicas. Si la válvula biológica de un paciente se desgasta, deberá someterse a procedimientos de seguimiento.
Aún así, Reardon le dice a Ackerman que cree que la mayoría de los pacientes, si se les da la opción, optarán por TAVR en lugar de la cirugía a corazón abierto.
"Con TAVR, la mayoría de los pacientes están en casa en 24 horas y vuelven a la normalidad en una semana", concluye Reardon. "La noche después de hacer el procedimiento de la mañana, encontraré a los pacientes sentados en una silla en su habitación cenando, conversando con la familia y queriendo saber cuándo pueden irse a casa".
