EpiPens proporciona un tratamiento inmediato que salva vidas a las personas con alergias severas, pero la compañía que fabrica EpiPens se ha enfrentado recientemente a fuertes críticas por aumentar el precio de sus autoinyectores. Ahora, para introducir una alternativa más asequible en el mercado, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado por primera vez una versión genérica del EpiPen, informan Carolyn Y. Johnson y Laurie McGinley del Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, una compañía israelí, fabricará la nueva versión genérica. Los farmacéuticos ahora podrán cambiar automáticamente las recetas de EpiPen o EpiPen Jr. con el producto de Teva. Todavía no está claro cuánto costará el nuevo medicamento o cuándo estará disponible. "Estamos aplicando todos nuestros recursos a este importante lanzamiento en los próximos meses y estamos ansiosos por comenzar a abastecer el mercado", dijo la portavoz de Teva, Doris Saltkill, en un comunicado.
Sin embargo, el genérico seguramente será más barato que la marca EpiPen, que es propiedad de la compañía Mylan. Los EpiPens son dispositivos inyectores que administran dosis de la hormona epinefrina que reduce la hinchazón en las vías respiratorias y aumenta el flujo sanguíneo en las venas cuando las personas experimentan una reacción alérgica grave o anafilaxia, que puede desencadenarse por picaduras de abejas, maní y medicamentos. La epinefrina es económica, y Epipens solía ser bastante asequible también; Cuando Mylan adquirió los derechos para vender el EpiPen en 2007, el medicamento costó alrededor de $ 100 por un paquete de dos.
Sin embargo, en 2016, Mylan aumentó el precio de su paquete de dos EpiPen a $ 600, según Anna Edney de Bloomberg. Después de enfrentar fuertes críticas de pacientes y legisladores, Mylan presentó su propia versión genérica que cuesta alrededor de $ 300.
Más problemas surgieron en mayo, cuando la FDA puso el EpiPen en su lista de medicamentos en escasez. Pfizer, que fabrica el EpiPen para Mylan, según los informes, experimentó interrupciones en la fábrica de St. Louis, Missouri, que fabrica todos los EpiPens estadounidenses, y más de 400 pacientes en 45 estados informaron dificultades para encontrar el medicamento, según Edney.
Ha habido otras alternativas al EpiPen, como el Adrenaclick y el Auvi-Q, pero en general no han podido encontrar un punto de apoyo en el mercado. El Adrenaclick ha enfrentado sus propios problemas de fabricación, mientras que el Auvi-Q cuesta $ 4, 500 por dos autoinyectores, informan Meg Tirrell y Leanne Miller de NBC News. Mylan también tiene la ventaja del reconocimiento de marca; El EpiPen ha existido desde 1987, y durante muchos años ha sido el método más común para inyectar epinefrina.
Además, Mylan ha protegido ferozmente su dominio del mercado e incluso ha sido acusado de actuar ilegalmente para cerrar la competencia. Mylan rechazó el avance del nuevo producto de Teva, alegando que las diferencias en la forma en que funcionan los productos serían confusas para los pacientes. Por ejemplo, Mylan tiene una única tapa no extraíble, pero la genérica de Teva tiene dos, incluida una extraíble.
La FDA rechazó la solicitud inicial de Teva en 2016, citando "deficiencias importantes", según Johnson y McGinley del Washington Post. Pero en respuesta a las promesas de la administración Trump de reducir los precios de los medicamentos, el comisionado de la FDA Scott Gottlieb ha estado trabajando para eliminar las barreras al desarrollo de medicamentos genéricos.
La aprobación del genérico de Teva es parte del "compromiso de larga data de la FDA para avanzar en el acceso a alternativas genéricas más seguras, efectivas y de menor costo una vez que las patentes y otras exclusividades ya no impiden la aprobación", dijo Gottlieb en un comunicado. "Esta aprobación significa que los pacientes que viven con alergias severas que requieren acceso constante a epinefrina para salvar vidas deben tener una opción de menor costo, así como otro producto aprobado para ayudar a proteger contra la posible escasez de medicamentos".
