Durante más de una década, los investigadores han estado interesados en desarrollar un sostén con sensores termodinámicos que puedan ayudar a detectar el cáncer de seno. Cyrcadia Health, anteriormente First Warning Systems, ha estado trabajando para lograr este objetivo desde 2008. Más recientemente, la compañía, en asociación con Cisco y Ironbound Films, lanzó el avance de un documental llamado "Detected" en SXSW. La película sigue el desarrollo de Cyrcadia del iTBra a través de prototipos y ensayos clínicos.
El iTbra utiliza sensores de calor que rastrean las fluctuaciones de temperatura en los senos de una mujer y, a partir de estos datos, trazan el patrón circadiano del usuario o las normas diarias. El patrón se transmite desde el sujetador a una computadora por USB y se ejecuta a través de análisis predictivos que la compañía ha desarrollado para determinar si señala o no la presencia de cáncer. Rob Royea, CEO de Cyrcadia Health, explica: si se identifica un perfil circadiano aplanado, puede ser indicativo de cáncer de la misma manera que un perfil ECG aplanado es indicativo de un paro cardíaco.
Las personas sanas tienden a tener un alto grado de variación de temperatura durante un ciclo normal de 22 a 26 horas, mientras que las mujeres con cáncer de seno generalmente tienen perfiles de temperatura comprimidos, con poca fluctuación. (Salud de Cyrcadia) Lo que Royea quiere decir es esto: para un individuo sano, es probable que haya un alto grado de variación de temperatura en un ciclo normal de 22 a 26 horas. El ejercicio, los sofocos y el sueño causarán cambios en la temperatura de referencia de una mujer. Sin embargo, las personas con cáncer de mama suelen tener perfiles de temperatura que se comprimen constantemente, con poca variación.
Los usuarios deben usar el sujetador durante un período de tiempo entre dos y 24 horas para cada examen respectivo, a fin de que pueda recopilar los datos necesarios para generar este mapa. La tecnología que ha desarrollado Cyrcadia actualmente vive en parches que se pueden adherir a cualquier sujetador, pero la compañía está construyendo un sujetador deportivo integrado en asociación con Flextronics. Esta versión estará habilitada para Bluetooth y WiFi, lo que permitirá a los usuarios compartir su información con familiares y amigos para obtener ayuda.
Según Royea, el producto, ahora en pruebas clínicas, ha recorrido un largo camino desde que comenzó a trabajar en él. "Cuando subí a bordo, me presentaron un dispositivo analógico que parecía un pulpo enojado", dice. "La pregunta era: ¿puede esta tecnología evolucionar en algo que sea escalable?"
La premisa detrás del producto es ciertamente buena. Un sostén de este tipo podría monitorear de manera conveniente y económica al usuario entre los autoexámenes y los exámenes regulares de detección de cáncer de seno. Pero lo que falta aún a la compañía son datos completos para respaldar sus afirmaciones, dice H. Gilbert Welch, profesor de la Facultad de Medicina Geisel de Dartmouth y autor de Less Medicine, More Health . Si bien es una invención que llama la atención, la recopilación de datos suficientes será un movimiento importante para que Cyrcadia valide la efectividad de iTBra.
"Es demasiado pronto para sugerir que monitorear los cambios de temperatura circadianos en el seno ayudará a cualquiera", dice Welch. "Si bien es tentador creer que 'más nuevo siempre es mejor', esta es una tecnología totalmente no probada que bien podría probar producir más daño que bien ".
Elaine Schattner, profesora asociada de Weill Cornell Medical College y periodista médica, agrega: “El iTBra es esencialmente un dispositivo comercial no probado que puede tentar a algunas mujeres que no quieren pasar por la molestia y los presuntos riesgos de la mamografía. No es plausible que tal artilugio detecte el cáncer de seno en etapa temprana en la mayoría de los casos. Las mujeres que desean hacerse la prueba de detección de cáncer de seno serían más sabias, en cambio, seguir un método probado ".
Royea y su equipo crearon el producto en respuesta a dos brechas clave que observaron hoy en el proceso de detección del cáncer de mama. Para las mujeres con tejido mamario denso, se ha descubierto que la mamografía, en ciertos casos, es menos efectiva. Él cree que el uso de esta tecnología puede proporcionar algún día una opción alternativa o complementaria. El iTBra también podría usarse potencialmente después de la mamografía para determinar si se requiere una biopsia. Hoy, el 80 por ciento de las biopsias de seno se realizan en tejido no canceroso.
Hasta ahora, Cyrcadia ha realizado ensayos clínicos con 500 mujeres en asociación con la Universidad Estatal de Ohio. Si bien es un tamaño de muestra pequeño, los resultados mostraron que el iTBra tenía una precisión del 87 por ciento a la hora de correlacionar tumores con cáncer. La mamografía es 83 por ciento precisa. Dentro de los próximos seis meses, bajo la guía del investigador principal principal, Joshua DI Ellenhorn, profesor de cirugía en el Centro Médico Cedars-Sinai, la compañía llevará a cabo más ensayos en el Hospital El Camino en Mountain View, California, en colaboración con el Centro Canario en Stanford, así como otro ensayo a gran escala que incluye a 10, 000 mujeres en India y Singapur. Estos lugares fueron elegidos, dice Royea, debido a las asociaciones de la compañía y la creciente tasa de incidencia de cáncer en Asia.
En respuesta a los escépticos, Royea señala la investigación existente sobre la relación entre la temperatura y la división celular del cáncer que ha sentado las bases para el producto. Espera que las próximas pruebas y el apoyo de los médicos, incluido William Farrar, jefe de oncología quirúrgica de la Universidad Estatal de Ohio, quien se desempeñará como el Director Médico en funciones de Cyrcadia, proporcionará más validación.
Dependiendo de los resultados de los ensayos, Cyrcadia planea lanzar el producto en Asia y Europa a principios de 2016. A la espera de la aprobación de la FDA, la compañía espera lanzarlo en los EE. UU. A finales de ese año. El producto ofrece una opción de "bajo costo", dice Royea, estimando que costará menos de $ 99 para una versión que las mujeres podrían usar para las evaluaciones mensuales. Además de la versión para el consumidor, la compañía se está centrando en un producto para que los oncólogos utilicen para escanear pacientes y asegurarse de que las biopsias sean necesarias.
Seth Kramer, el cineasta detrás del documental Detected, que se lanzará a finales de este año, se sintió atraído por contar la historia de este producto debido a su interesante confluencia entre el "Internet de las cosas" y los avances médicos. "Es un vistazo al futuro", dice.
