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Zicam revela agujeros en la regulación de drogas

En los Estados Unidos, hay "medicamentos" y hay "suplementos dietéticos". Cada uno de ellos son productos químicos destinados a mejorar su salud, pero están sujetos a estándares de regulación muy diferentes: antes de que se puedan vender medicamentos, una empresa debe demostrar Administración de Drogas y Alimentos que su producto es seguro y efectivo. Mientras tanto, los suplementos dietéticos no necesitan aprobación de la FDA antes de comercializarse; Las compañías no necesitan probar que estas sustancias son seguras o efectivas antes de ser vendidas. Sin embargo, si un suplemento resulta dañino, la FDA puede prohibir la sustancia, como lo hizo con la efedra en 2006.

La advertencia de Zicam emitida la semana pasada por la FDA revela una tercera clase de químicos poco conocidos comercializados para su salud: medicamentos homeopáticos. Estos son técnicamente drogas, pero no tienen que pasar por el largo proceso de aprobación; reciben la aprobación automática de la FDA siempre que la Convención de farmacopea homeopática de los Estados Unidos agregue la sustancia a su lista. No hay ensayos largos, no se necesita ciencia.

A primera vista, esto no debería ser un gran problema, porque los medicamentos homeopáticos no deberían contener ningún ingrediente activo. Sí, lo leíste correctamente. Verá, la homeopatía es un tipo de medicina alternativa en la cual un compuesto se somete a una serie de diluciones hasta que queda poco, si es que queda alguno, del compuesto. Se ha propuesto que los medicamentos homeopáticos funcionan por "memoria de agua", que es una carga de literas. Pero al menos si el "medicamento" no tiene ninguna sustancia farmacológicamente activa en él, entonces tampoco debería tener ningún efecto secundario. El mayor riesgo al tomarlos debería ser el de no haber tomado algo que realmente funcionaría.

Pero Zicam, que cayó bajo la etiqueta del medicamento homeopático, no se diluyó hasta el punto de que no se podía distinguir del agua. Contiene niveles biológicamente activos de zinc. Y es que se sospecha que el zinc está detrás de los informes de una disminución o pérdida del olfato en los usuarios de Zicam. La FDA ahora ha pedido al fabricante de Zicam que "presente una nueva solicitud de medicamento para demostrar seguridad y eficacia".

Los suplementos herbales y los medicamentos homeopáticos son solo algunos ejemplos de los peligros y la popularidad de la medicina alternativa. Las personas que no fuman, comen alimentos orgánicos y beben solo agua embotellada no tienen problemas para consumir sustancias que no están reguladas por completo, incluso en lugar de productos farmacéuticos con evidencia de prueba sólida para respaldar sus afirmaciones. ¿Qué sentido tiene probar productos químicos aleatorios de fuentes desconocidas solo porque alguien le dijo que podría hacerlo sentir mejor o perder peso o dormir más profundamente?

Todos queremos la cura mágica, pero no vendrá de un homeópata o de la industria de suplementos a base de hierbas ni de ninguno de los proveedores de woo. Pero lo que es realmente triste es ver a las personas, a veces a los niños, que la medicina moderna podría ayudar, pero que se desvía de esta charlatanería.

(Sugerencia: medicina basada en la ciencia)

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